EVIDENT-Eye

EVIDENT-Eye ist ein dauerhaft etabliertes Forschungskonzept. Im Mittelpunkt steht die anwendungsnahe, patientenzentrierte Versorgungsforschung im Real-World-Setting.

Das bedeutet: Die erhobenen Daten stammen ausschließlich aus der routinemäßigen klinischen Versorgung realer Patientinnen und Patienten. Ziel ist nicht die Entwicklung neuer Produkte, sondern die evidenzbasierte Optimierung bestehender Therapie- und Versorgungsentscheidungen.

EVIDENT-Eye adressiert ein häufig unterschätztes Problem in der Augenmedizin. Der Graue Star ist die weltweit häufigste Augenerkrankung: Die natürliche Linse im Auge trübt sich mit dem Alter ein, das Sehen wird zunehmend unscharf. Die einzige Behandlung ist eine Operation, bei der die getrübte Linse entfernt und durch eine Kunstlinse ersetzt wird. Allein in Deutschland wird dieser Eingriff rund 800.000 Mal pro Jahr durchgeführt – er ist damit einer der häufigsten Operationen überhaupt.

Die implantierte Linse (Intraokularlinse) verbleibt dauerhaft im Auge. Die Wahl des richtigen Linsentyps hat daher unmittelbaren und langfristigen Einfluss auf die Lebensqualität. Verschiedene Linsentypen bieten unterschiedliche Stärken: Einige ermöglichen vor allem scharfes Sehen in der Ferne, andere sollen zusätzlich das Lesen ohne Brille erleichtern und können dafür aber bei manchen Menschen störende Lichtphänomene wie Blendung verursachen. Was für eine Person ideal funktioniert, kann für eine andere enttäuschend sein.

Doch welche Linse eignet sich für wen? In der Praxis fehlt dafür oft eine verlässliche Grundlage.

In der Praxis fehlt dafür oft eine verlässliche Grundlage. Die Auswahl von Intraokularlinsen erfolgt in der klinischen Praxis häufig auf Basis von Herstellerinformationen, externen Studien oder individuellen Erfahrungswerten, ohne auf systematische, unabhängige Vergleichsdaten aus der eigenen Versorgung zurückgreifen zu können. Für Patientinnen und Patienten bedeutet dies eine eingeschränkte Transparenz hinsichtlich der tatsächlich zu erwartenden funktionellen Ergebnisse.

Zur Schließung dieser Evidenzlücke hat die Augenklinik Ahaus im Jahr 2022 ein eigenes Studienteam aufgebaut. Dieses führt unabhängige, nicht gesponserte klinische Vergleichsstudien zu bereits zugelassenen, marktverfügbaren Intraokularlinsen durch. Ziel ist es, Materialeigenschaften, funktionelle Ergebnisse sowie patientenrelevante Outcome-Parameter systematisch zu erfassen und statistisch auszuwerten.

EVIDENT-Eye ist dabei bewusst als anwendungsnahe, patientenzentrierte Versorgungsforschung im Real-World-Setting konzipiert. Die Datenerhebung erfolgt ausschließlich im Rahmen der regulären klinischen Versorgung und bildet reale Patientenpopulationen sowie alltagsrelevante Behandlungsergebnisse ab. Ziel ist nicht die Entwicklung neuer Produkte, sondern die evidenzbasierte Optimierung bestehender Versorgungsentscheidungen.

Die Nachfrage nach transparenter, unabhängiger und evidenzbasierter Entscheidungsunterstützung bei der Auswahl von Intraokularlinsen nimmt zu. Allein in Deutschland werden jährlich rund 800.000 Kunstlinsen implantiert, in Europa sind es rund 4,7 Millionen. Patientinnen und Patienten sowie Zuweiser erwarten zunehmend nachvollziehbare, qualitätsgesicherte Empfehlungen jenseits herstellergetriebener Informationen.

Die Bevölkerung altert, die Zahl der Eingriffe steigt, und Patienten fordern mehr Mitsprache bei Therapieentscheidungen. Gleichzeitig wächst das Angebot: Allein zwischen 2021 und 2024 kamen weltweit über 60 neue Kunstlinsenmodelle auf den Markt – von mehr als einem Dutzend Herstellern. Der Bedarf an unabhängiger, evidenzbasierter Entscheidungsunterstützung bei der Linsenwahl wird daher deutlich zunehmen.